「太田胃散」標示出包！食藥署下令急召回41萬罐　最高可開罰200萬元

記者周雅琦／綜合報導

知名日本胃藥「太田胃散」爆出外盒標示錯誤，衛生福利部食藥署昨（25）日公告，因日文成分標示與中文不符，已違反《藥事法》，緊急下令回收37批次、約41萬罐，涵蓋75公克、140公克及210公克三種規格，業者需在9月18日完成回收並提出改善措施，否則最高恐面臨500萬元罰鍰。

食藥署昨日公布藥品回收訊息，「太田胃散 OHTA’S ISAN」（衛署藥輸字第019627號），共3種規格包裝、37批號產品，接獲藥品不良品通報，案內批號、藥品外盒主成分刊登有誤，啟動藥品回收作業。由於中、日文標示不一致，已違反《藥事法》第46條，依法可處3萬元以上、200萬元以下罰鍰。

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召回商品包括75g包裝16批，批號為22B、22J01、22J02、23B01、23B02、23C01至23C05、24B01至24B04、24I01及24I02；140克包裝16批，批號為22C、22I01至22I03、23B01至23B08、24B01及24J01至24J03；210克包裝5批，批號為22B、22I01、23C01、23C02及24C01。

食藥署指出，該問題經民眾檢舉後確認屬實，召回等級屬「第二級」，業者「幼祥實業股份有限公司」需依規定於2個月內、即9月18日前完成回收，並繳交調查報告與預防矯正措施，否則可依《藥事法》第91條處20萬至500萬元罰鍰。

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