台南「知名中藥大廠」爆造假！衛福部勒令停工送辦、這16品項限期下架回收　

記者蕭廷芬／綜合報導

台南知名本土中藥大廠「港香蘭」被查出嚴重違反藥品優良製造規範（GMP），包含在非核准場所製藥、批號與數據造假、製程紀錄缺漏等多項違規。衛福部與台南市衛生局聯合查核後，勒令全廠立即停工，16項產品限期一個月內全面下架回收，全案也已移送台南地檢署偵辦。

衛福部中醫藥司指出，「港香蘭」問題包括：不同時間生產品項卻用相同批號、生產中的藥品沒有批次紀錄、試驗數據缺漏甚至造假、人員紀錄不實、部分原料來源與流向不明，還有產品在不符規範的環境中製造，嚴重影響藥品安全。衛生局已要求業者回收不合格藥品，並提醒民眾若手邊有相關藥品，務必停止服用。

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依《藥事法》規定，藥品必須取得中央主管機關核准與製造許可，並符合GMP規範才可生產。未經核准擅自製造屬「偽藥」，最高可判處10年徒刑，並處1億元以下罰金；若明知是偽藥仍販售，刑責最高可達7年徒刑，另科5000萬元以下罰金。衛福部強調將持續追查，並嚴懲違法行為，以保障民眾用藥安全。

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