發布時間:2026/4/28 08:27
圖文/鏡週刊
在台灣新藥生技圈,要被國際大藥廠「相中」,產品不是First-in-class(首創新藥),就是Best-in-class(同類最優);而在這波專利懸崖浪潮中,漢康生技正積極出擊,讓自己逐步成為全球目光匯聚的焦點。
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「每到新年我都會寫一篇文章給同仁!今年我提到,最近讓人感到振奮的事情,就是漢康產品線迎來『雙支柱』(Dual Pillar),除了原先核心HCB101,HCB206也站上重要位置…一個開啟『腫瘤免疫』治療大門,一個開啟『自體免疫』疾病的創新療法。」董事長劉世高眼神發亮,「我敢說,漢康的產品線,不但完整,而且非常強大!」
從產品布局聊到生物學,劉世高滔滔不絕、思緒飛快;他簡單解釋,次世代免疫抗癌新藥HCB101被定位為漢康的核心支柱,不僅具備高度靈活與延展性,可廣泛應用於免疫治療,並能與多種藥物聯合使用,「就像一件白襯衫百搭。」其適應症有胃癌、結直腸癌、三陰性乳癌、頭頸癌等,現階段多癌種處於臨床二期階段,並在去年6月將中國大陸、香港、澳門、東南亞等地區授權給上海「復宏漢霖」,首次授權合約總金額為2.02億美元。
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事實上,2010年劉世高就與合作夥伴在中國創立上海復宏漢霖,並於香港掛牌上市,隨後被復星醫藥集團收購;期間,他帶領團隊創下多項紀錄,包括中國首個上市的生物相似藥「漢利康」,及首個研發與生產自中國,同時在歐盟及中國獲批上市的單抗藥物「漢曲優」;直到2020年他才返台創立漢康生技。此次與復宏漢霖的合作,正是緣於過往的這段經歷。
而HCB206則被劉世高視為下個具備成長曲線的產品;他指出,多數自體免疫疾病與B細胞(後天免疫系統中不可或缺的淋巴球,其核心功能是識別特定抗原,分化為分泌大量抗體的漿細胞,並形成記憶B細胞,為身體提供長期的免疫保護)異常有關,HCB206透過結合CD47機制與B細胞標記,能精準清除異常B細胞。在模型中,不僅能降低血液與組織中的B細胞,同時避免傷及骨髓中的正常細胞,兼顧療效與安全性,在紅斑性狼瘡等高風險疾病展現優勢。
令市場眼睛一亮的地方在於,CD47先前曾有大藥廠失敗案例,漢康卻突破重圍。「CD47會向免疫系統發出『不要吃我』訊號,使癌細胞得以逃避免疫攻擊,但過去十年進展受阻,關鍵在於切入點。第一代抗體療效強但副作用大,第二代仿生受體安全但結合力不足,難以在實體腫瘤中發揮。」他解釋。
「我們是第三種做法。」劉世高說,透過自主研發FBDB技術平台,利用AI模擬與篩選,團隊在1.8億種分子組合中找到關鍵候選分子(即HCB101),同時兼顧對癌細胞的高效結合與降低對紅血球的影響,成功突破瓶頸,「此次能成功,AI篩選技術和長期累積的經驗幫了大忙!」
提及漢康的前身—台灣漢霖,自2010年成立後便長期深耕免疫治療,推動近20項新藥專案,其中約半數進入臨床階段,並成功開發出在中國與歐盟上市的PD-1抗體藥,建立從藥物發現到製程開發的完整自主體系,也因為這樣的基礎,讓漢康在新藥開發速度上展現優勢,「我們的新藥從研發到申報只花2.3年,遠低於歐美平均的5.5年。」劉世高說。
跨過技術門檻,真正的戰場則在商業策略。儘管漢康已經布局大中華與東南亞市場,但劉世高直言,核心目標仍是「國際授權」,「我們要爭取3億到5億美元以上的授權金,出去打『世界盃』!」而要達到此目標,關鍵在於免疫療法的「廣譜性」。
他解釋,如果一款藥能在多種癌別中展現療效,價值就會被放大,「我們不急著把產品再授權出去,而是先擴大適應症範圍,如肺癌、肝癌、淋巴癌、胰臟癌,預計今年底能看到成果。」
「十年不開張,開張吃十年。」劉世高微笑地說,在他眼裡研發新藥是場耐力賽,前十年看數據,後十年看價值,「很多生技公司的估值高峰,不是在產品上市之後,而是在三期數據公布時。」如今漢康生技正處於此關鍵轉折點。
隨著臨床二期POC(概念驗證)數據陸續釋出,公司估值已悄悄上揚;4月初HCB301在台灣完成第一期臨床試驗首位患者給藥,是台灣第一個三功能融合蛋白藥物進入臨床階段。法人普遍認為,劉世高過去操盤復宏漢霖的成功經驗,加上團隊在三功能融合蛋白領域的深厚技術,讓漢康具備少見的競爭門檻。
時程上,今年第三季漢康向中國申請突破性療法(BTD)資格,並於年底啟動臨床試驗,目標是在六個月完成150位病患收案,再經6個月觀察取得臨床結果及分析資料,作為申請有條件上市的依據,「若進展順利,2027年底提出上市申請,最快2028年下半年在中國獲准上市。」他說。
談到一路走來的過程,劉世高沉默後回答,「前幾年融資、募資非常困難,陸港股表現不佳,CD47候選藥物曾有失敗經驗,投資人未必有信心。」他坦言,每一輪融資都是硬仗,但因為過去的成功經驗,讓老股東選擇繼續支持,陪著團隊撐過最困難的階段。
劉世高提到,父親因癌症離世,造成巨大衝擊,體會到生命短暫,讓他決定去做更有意義的事。成立復宏漢霖時,特地將父親名字中的「漢」字融入公司名稱,作為紀念,「父親的責任感影響我很深,對團隊、對股東,我一直秉持在對的時間做對的事情。」
今年中,漢康將從興櫃轉至創新板,劉世高坦言,「如果你問我未來幾個星期或一、兩個月的公司價值,我無法回答。但未來半年、一年,甚至兩年,我相信公司價值絕對會上去。」
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