生技新兵漢康1／雙支柱成形+AI破解CD47難題　漢康打開免疫療法新局

圖文／鏡週刊

在台灣新藥生技圈，要被國際大藥廠「相中」，產品不是First-in-class（首創新藥），就是Best-in-class（同類最優）；而在這波專利懸崖浪潮中，漢康生技正積極出擊，讓自己逐步成為全球目光匯聚的焦點。

「每到新年我都會寫一篇文章給同仁！今年我提到，最近讓人感到振奮的事情，就是漢康產品線迎來『雙支柱』（Dual Pillar），除了原先核心HCB101，HCB206也站上重要位置⋯一個開啟『腫瘤免疫』治療大門，一個開啟『自體免疫』疾病的創新療法。」董事長劉世高眼神發亮，「我敢說，漢康的產品線，不但完整，而且非常強大！」

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從產品布局聊到生物學，劉世高滔滔不絕、思緒飛快；他簡單解釋，次世代免疫抗癌新藥HCB101被定位為漢康的核心支柱，不僅具備高度靈活與延展性，可廣泛應用於免疫治療，並能與多種藥物聯合使用，「就像一件白襯衫百搭。」

其適應症有胃癌、結直腸癌、三陰性乳癌、頭頸癌等，現階段多癌種處於臨床二期階段，並在去年6月將中國大陸、香港、澳門、東南亞等地區授權給上海「復宏漢霖」，首次授權合約總金額為2.02億美元。

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事實上，2010年劉世高就與合作夥伴在中國創立上海復宏漢霖，並於香港掛牌上市，隨後被復星醫藥集團收購；期間，他帶領團隊創下多項紀錄，包括中國首個上市的生物相似藥「漢利康」，及首個研發與生產自中國，同時在歐盟及中國獲批上市的單抗藥物「漢曲優」；直到2020年創立漢康生技，此次與復宏漢霖的合作，正是緣於過往的這段經歷。

而HCB206則被劉世高視為下個具備成長曲線的產品；他指出，多數自體免疫疾病與B細胞（後天免疫系統中不可或缺的淋巴球。其核心功能是識別特定抗原，分化為分泌大量抗體的漿細胞，並形成記憶B細胞，為身體提供長期的免疫保護）異常有關，HCB206透過結合CD47機制與B細胞標記，能精準清除異常B細胞。在模型中，不僅能降低血液與組織中的B細胞，同時避免傷及骨髓中的正常細胞，兼顧療效與安全性，在紅斑性狼瘡等高風險疾病展現優勢。

令市場眼睛一亮的地方在於，CD47先前曾有大藥廠失敗案例，漢康卻突破重圍。「CD47會向免疫系統發出『不要吃我』訊號，使癌細胞得以逃避免疫攻擊，但過去10年進展受阻，關鍵在於切入點。第一代抗體療效強但副作用大，第二代仿生受體安全但結合力不足，難以在實體腫瘤中發揮。」他解釋。

「我們是第3種做法。」劉世高說，透過自主研發FBDB技術平台，利用AI模擬與篩選，團隊在1.8億種分子組合中找到關鍵候選分子（即HCB101），同時兼顧對癌細胞的高效結合與降低對紅血球的影響，成功突破瓶頸，「此次能成功，AI篩選技術和長期累積的經驗幫了大忙！」

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