CBL-514＋瘦瘦針有望突破復胖困境！「製藥巨頭」在美申請合併療法試驗　昨股價光復百元大關

記者張書翰／綜合報導

醫美與慢性疾病製藥巨頭康霈（6919）昨（27）日宣布，旗下全球首創大範圍局部減脂新藥CBL-514注射劑合併醫藥巨頭禮來（Eli Lilly）產品Zepbound（簡稱tirzepatide）之多中心二期臨床試驗CBL-0201WR，已完成美國FDA新藥臨床試驗送件申請。

康霈表示，該試驗以「減少過重或肥胖成人之腹部皮下脂肪」為適應症，採隨機分派、安慰劑對照設計，預計於美國納入120位受試者，並以MRI量測腹部皮下脂肪體積變化作為療效指標，評估CBL-514合併tirzepatide用於過重或肥胖成人減少腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度。除腹部皮下脂肪，該試驗亦將評估體重變化，內臟脂肪與瘦體組織等指標。康霈強調，此不僅是CBL-514從局部減脂邁向廣泛體重管理的里程碑，更直接挑戰現行GLP-1類藥物「停藥即復胖」的最大痛點。

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康霈說明，當前主流的GLP-1類減重藥物（瘦瘦針）主要藉抑制食慾達成減重，雖能有效減低整體體重，但僅能使脂肪細胞體積「暫時性縮小」，無法減少其「數量」，且內臟脂肪減少速度高於皮下脂肪，對腹部等脂肪改善有限；易導致減脂不均。CBL-514的革命性機制為可誘導脂肪細胞凋亡（Apoptosis），能從根本減少脂肪細胞數量，與GLP-1類藥物協同併用，可望在減重基礎上進一步清除頑固脂肪，並於停藥後有效維持體重、改善體組成，防止反彈與代謝惡化。

康霈執行長凌玉芳表示：「康霈的創新策略，是將CBL-514與GLP-1類藥物聯合使用，藉由CBL-514精準清除腹部等部位的頑固皮下脂肪，直接破解「分子防禦鎖」的限制。此合併療法不僅有望幫助患者突破減重平原期、改善身型比例，更能大幅降低停藥後的復胖風險，達成「1+1>2」的加乘效果。」

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對於此療法情形，康沛表示，其潛力已在臨床前動物試驗中得到印證。數據顯示，停藥後，單用tirzepatide的組別體重回升率高達46.1%，而CBL-514併用組僅為17.1%，單用組的復胖幅度是併用組的2.7倍。此外，併用組更能額外降低106.7%的肝臟脂肪，並顯著改善胰島素阻抗指標（HOMA-IR），為此次CBL-0201WR二期臨床試驗之併用設計提供堅實的科學基礎。

康霈指出，當前市場對肥胖治療之共識亦漸趨明確：下一代療法必須能從根源減少脂肪細胞數量，而非僅抑制食慾或縮小脂肪體積。
隨著CBL-0201WR試驗遞交IND申請，CBL-514的開發正式由局部減脂擴展至體重管理與代謝健康的新藍海。展望未來，該公司將持續推進CBL-514與GLP-1R類藥物併用之臨床開發，並深化全球臨床布局與國際授權策略，搶攻下一代體重管理的龐大市場。

康霈（6919）昨（27）日股價止跌回升，強勢突破百元大關，以102元作收、上漲4.2元、漲幅4.29%，成交量來到2967張。
 

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