發布時間:2024/7/16 05:48
圖、文/鏡週刊
國光生技(下稱國光)是國內老字號疫苗廠,雖在新冠疫苗一役踢到鐵板,卻被世界衛生組織(WHO)相中國光的疫苗研發與量產實力,邀請成為全球第15家WHO認可的疫苗廠,未來將肩負防堵新流感大流行的重任。
早從2011年開始,WHO基於病毒共享、疫苗利益等原則,設立了PIP架構(Pandemic Influenza Preparedness Framework,大流行性流感防範框架),並下設SMTA(Standard Material Transfer Agreement,標準材料轉讓協議),「一旦新流感來襲,WHO會優先將野生病毒株提供SMTA 1實驗室馴化為疫苗株,再交給SMTA 2成員製成疫苗、抗病毒藥。」國光生技法務長潘飛說。
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究竟WHO為何會找上國光生技,成為全球第15家加入SMTA 2的合作疫苗廠?這必須從3年前說起,當時國光剛經歷新冠疫苗研發失利,但WHO卻看上了國光疫苗生產的實力,WHO副祕書長Michael J. Ryan發了一封電子郵件,希望國光能夠加入SMTA 2。詹啟賢心想,這是國光谷底翻身的好機會,立刻派出潘飛與對方接洽,潘飛表示:「其他疫苗廠花半年就搞定了,但我們遇到疫情,前後花了3年才談妥。」
就算花了3年才談妥,但只要加入SMTA 2,等同WHO替國光的實力掛保證。「因為WHO挑選合作疫苗廠的關鍵條件,需符合從上游到成品具一條龍製造能力。」潘飛透露出重要關鍵。「加入SMTA 2,可以讓國光站穩領先地位。」話匣子一開,潘飛吐露:「協議中已明文規範,取得SMTA 2資格的業者,不得再授權其他業者生產,因此非SMTA 2業者無法利用疫苗代工來迎頭趕上。」
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目前與WHO合作的疫苗廠總計15家,分別是日本5家、英國2家、中國2家,印度、法國、澳洲、韓國、泰國各一家,台灣只有國光加入。
本刊也好奇,一旦加入對國光未來的營運有何影響?國光生技董事長詹啟賢直言,「未來疫苗生產速度會更快。」由於流感疫苗發展多年,算是穩定型疫苗,不用經過漫長的三期臨床試驗,依WHO提供的最新病毒株製成疫苗後,再對照WHO的「標準抗原抗體」,符合效力就能上市。
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