發布時間:2025/4/23 13:28
圖文/鏡週刊
本刊調查,這起事件發生在國光生技潭子廠區「品研棟」2樓實驗室,該棟大樓1樓及地下室是品管檢驗區,樓層間有樓梯及空調系統相通,汙染氣味與老鼠毛屑等生物性風險,在整棟大樓瀰漫,加上品管與研發人員常有互動,交叉汙染下,極可能導致品管樣本檢驗失真,產品放行也可能出現誤判。
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除此之外,張女放在實驗桌上的整排開放式鼠籠,旁邊有很多實驗器具,包括吸取藥劑的微量吸管、均質藥劑的試管振盪混合器,以及實驗操作後的廢棄物垃圾桶,都與鼠籠緊緊相依。更嚴重的是,實驗室內還有檢測核酸與DNA濃度的精密儀器、製冰機、恆溫水槽,架上則有鹽酸、硫酸、福馬林,就連研發部人員的實驗袍,也通通暴露在汙染空間中。
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A先生指出,其實國光生技在品管上非常嚴謹,實驗動物的管理遵照GMP最高標準,規定所有動物都須養在動物房,人員跟動物進房必須分流,人員進入前需穿妥防塵衣、全副武裝,動物也需通過檢疫,不管打針、餵食、抽血,甚至是實驗後犧牲(安樂死),都必須在動物房內執行,為的就是阻絕實驗動物遭汙染的可能性。
此外,國光生技因為有疫苗生產線,為了完全隔離動物汙染的風險,公司還要求所有人員上班期間只要進過動物房、接觸過動物,當天就不能進產線,員工還被要求在飼育卡等多項管理紀錄表格如實填寫,相關紀錄甚至需留存3年以上才能銷毀,規定十分嚴格。
雖然如此,但張女卻完全沒有遵守,甚至在實驗室用手抓老鼠、分籠,更誇張的是,她領鼠當天沒清點數量,也沒看清外盒標籤,竟然連其他部門訂購的白老鼠也一併領走,並擅自將2種不同品種的老鼠混養在一起。A先生說,等到其他部門的同仁發現時,老鼠已經全混在一起,無法重新挑出使用,只好緊急重訂,試驗計畫也因此延誤。
不只如此,張女疑為了避免老鼠排便,這3天只給老鼠喝水,沒給飼料,老鼠就這樣被飼養在無恆溫、充滿化學藥品的環境中,不但觸犯公司天條,虐待動物及動物品種混養,也違反農業部規範的《實驗動物照護及使用指引》,最重可取消使用實驗動物的資格,但張女犯了如此離譜的低級錯誤後,卻沒被懲處。
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